Sterilizzazione e Tracciabilità

La tracciabilità sterilizzazione è obbligo di legge

Lo studio dentistico è soggetto a precisi obblighi normativi sulla sterilizzazione degli strumenti riutilizzabili e sulla relativa tracciabilità: per ogni paziente trattato deve essere possibile dimostrare che gli strumenti utilizzati erano stati sterilizzati correttamente, in quale ciclo, con quali parametri (temperatura, pressione, tempo). In caso di trasmissione di patologie (epatiti, HIV, virus emergenti) la tracciabilità è la prima cosa che ASL e magistratura richiedono.

Il modulo Sterilizzazione di Odontia.cloud automatizza l'intero processo, garantendo conformità normativa e proteggendo lo studio in caso di contenzioso.

Registro cicli autoclave

Per ogni ciclo di sterilizzazione effettuato il modulo registra:

• Data e ora del ciclo
• Operatore che ha caricato l'autoclave
• Tipo di ciclo (B per cavi, S per sigillati, N per non imbustati)
• Parametri tecnici: temperatura raggiunta, pressione, tempo di mantenimento
• Esito del ciclo: superato, fallito, da rivalutare
• Indicatori biologici: risultati dei test settimanali con spore
• Indicatori chimici: cambio colore degli indicatori di processo
• Helix test: test giornaliero per autoclavi di classe B
• Stampante autoclave: importazione automatica dello stampato per autoclavi compatibili

Lotti strumenti con barcode

Ogni busta di sterilizzazione viene etichettata con un codice a barre univoco generato dal modulo, che identifica:

• Quali strumenti contiene
• Il ciclo di autoclave in cui è stata sterilizzata
• La data di scadenza della sterilizzazione (tipicamente 30-60 giorni in base al tipo di busta)

Le buste vengono conservate negli armadi dello studio e all'occorrenza prelevate per uso clinico.

Tracciabilità strumento → ciclo → paziente

Quando si esegue un intervento al paziente, l'operatore scansiona il barcode delle buste di sterilizzazione utilizzate. Il sistema crea il collegamento:

Paziente Mario Rossi → Intervento del 15/04/2025 → Buste BS-2025-0345 e BS-2025-0346 → Ciclo autoclave AC-2025-1289 del 14/04/2025 → Operatore di carico Anna Verdi → Parametri ciclo OK

In caso di necessità futura (es. richiamo di un lotto di anestetico, sospetto di trasmissione patologica) si può risalire esattamente:

• Dato un paziente, identificare quali strumenti e quali cicli sono stati usati
• Dato un ciclo difettoso, identificare quali pazienti hanno usato strumenti di quel ciclo
• Dato uno strumento, vedere lo storico dei pazienti su cui è stato utilizzato

Alert scadenze sterilizzazione

Le buste sterilizzate hanno una scadenza: dopo X giorni la sterilità non è più garantita e devono essere ri-sterilizzate. Il modulo:

• Mostra in dashboard le buste in scadenza nei prossimi 7 giorni
• Genera liste di prelievo per il riprocessamento periodico
• Blocca l'utilizzo di buste scadute, segnalando l'errore all'operatore

Manutenzione autoclave

Le autoclavi richiedono manutenzioni periodiche obbligatorie. Il modulo gestisce:

• Calendario manutenzioni programmate (taratura, pulizia, sostituzione filtri)
• Alert preventivi in vista delle scadenze
• Registro interventi di manutenzione effettuati
• Allegati: bolle di intervento, certificati di taratura, contratti di assistenza
• Alert su anomalie: cicli falliti ripetuti possono segnalare problemi tecnici

Carico/scarico strumenti

Per gli strumenti aggiunti, eliminati o sostituiti il modulo gestisce un registro inventario:

• Strumenti acquistati con riferimento alla fattura del fornitore
• Strumenti dismessi per usura o danneggiamento
• Strumenti smarriti
• Inventario fisico periodico

Conformità per audit e certificazioni

Il modulo è progettato per facilitare:

• Ispezioni ASL: tutti i dati richiesti dalle normative regionali sono pronti per essere esibiti
• Certificazioni qualità ISO 9001: i processi di sterilizzazione sono documentati e tracciabili
• Accreditamento sanitario regionale per studi che lavorano in convenzione

Stampa registri obbligatori

Generazione automatica dei registri obbligatori per la sterilizzazione (registro cicli, registro indicatori biologici, registro manutenzioni) in formato conforme alle normative regionali. Esibibili immediatamente in caso di controllo.